○ 海外において有害事象の発生が報告されているものなど
・Zicam Cold Remedy Nasal Gel
・Zicam Cold Remedy Nasal Swabs
・Zicam Cold Remedy Nasal Swabs,Kids Size
PressAnnouncements/ucm180057.htm
※米国FDAでは、使用を中止し、医療関係者に代替療法について相談することを勧めている。
○米国ＦＤＡ
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuman
MedicalProducts/ucm228830.htm
○カナダ保健省
advisories-avis/ _2010/2010_169-eng.php
疼痛管理センターオクラホマ州
※米国FDA等では、使用を中止し、医療機関への受診を勧めている。
○米国ＦＤＡ
PressAnnouncements/ucm220747.htm
○カナダ保健省
advisories-avis/ _2010/2010_74-eng.php
○英国FSA
2010/sep/mms
○ニュージーランド保健省
2010/MiracleMineralSolution.asp
また、ヨウ素製剤の投与は、医師が判断して実施することとされています。
○放射性医学総合研究所（緊急被ばく医療Ｑ＆Ａ）
○日本医学放射線学会（放射線被ばくなどに関するＱ＆Ａ）
○原子力安全研究協会（安定ヨウ素剤取扱いマニュアル）
○経済産業省原子力安全・保安院（避難・屋内退避区域外にお住いの皆様へのＱ＆Ａ）
アイダホフォールズの医師
・投与は放射性セシウムの体内摂取を確認後
・投与は医師の処方に基づくこと
・予防的な投与は行なわないこと
・治療に当たった医師は、データを放射線医学総合研究所に提供、などとされている。
また、承認された商品名ラディオガルダーゼの添付文書の使用上の注意において、不整脈又は電解質異常がある患者については、低カリウム血症により不整脈の症状が増悪するおそれがあること、投与中は定期的に血清カリウム濃度の検査を行い、必要に応じてカリウムを補充するなど適切な処置を行うことなどが記載されている。
○放射性医学総合研究所（医療関係者向け注意喚起資料）
○医薬品医療機器総合機構（添付文書情報）
（参考）米国FDA 一般向け注意喚起情報
| 米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）では、インターネットや個人輸入により入手すべきでない医薬品について、米国内の消費者向けに注意喚起を行っています。 医師、薬剤師等の専門家の適切な関与の下で使用されなければ、健康被害を生じるおそれが特に大きい医薬品について、ＦＤＡの注意事項を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な注意事項の邦文訳を掲載いたしました。 我が国におけるミフェプリストンの個人輸入に関する措置については、こちらをご覧ください。 |
■その他FDA（米国食品医薬品庁） が消費者に対してインターネットや海外から購入しないよう注意を呼びかけている医薬品
減量の酢
- アクティック（Actiq）（一般名：クエン酸フェンタニル） 適用：癌性疼痛
- クロザリル（Clozaril） (一般名：クロザピン) 適用：治療抵抗性統合失調症
- ヒューマトロープ（Humatrope） (一般名：ソマトロピン注射液) ヒト成長ホルモン製剤
- ロトロネックス（Lotronex） (一般名：アロセトロン塩酸塩) 適用：過敏性大腸症候群
- プレナキシス（Plenaxis） (一般名：アバレリックス懸濁注射液) 適用： 進行性前立腺ガン
- サロミド（Thalomid） (一般名：サリドマイド) 適用：らい性結節性紅斑
- タイコシン（Tikosyn） (一般名：ドフェチリド) 適用：不整脈
- トラクリア（Tracleer） (ボセンタン) 適用：肺動脈性肺高血圧症
- トロバン（Trovan） (一般名：トロバフロキサシンメシル酸又はアラトロフロキサシンメシル酸注射液) 抗生物質
- ザイレム（Xyrem）（ 一般名：ナトリウムオキシベート) 適用：ナルコレプシー
（出典：FDA Consumer Safety Alert: Don't buy these drugs over the Internet or from foreign sources）
○ 偽造医薬品に関して報告されているもの
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuman
MedicalProducts/ucm197862.htm
厚生労働省の研究班において個人輸入された製品を分析したところ、すべてデンプンであり、有効成分が全く含まれていない偽造医薬品であることが判明した。
当該製品は、カプセルの色、製造販売会社のロゴマークが異なるなど、正規品との差異が認められた。
製品写真（PDF:424KB）
○出典
厚生労働省科学研究費補助金
医薬品等の個人輸入における保健衛生上の
危害に関する研究 平成21年度研究報告書
○販売サイト
サイト名：健康クリニック.com
ＵＲＬ：
○発送業者
発送業者名：C.Online P.
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuman
MedicalProducts/ucm216183.htm
viagra.htm
（4/26、5/26一部改定）
2010年1月に同医療機関に搬送され、間質性肺炎で死亡した患者宅から、偽造医薬品であるシアリス錠50mg等が発見されたことも判明している。なお、当該患者が偽造医薬品を実際に服用したかどうかは不明であるが、患者が所持していた偽造医薬品（シアリス錠50 mg、100mg、レビトラ錠 20 mg、ジフルカン 100mg）について、国立医薬品食品衛生研究所で分析した結果、いずれの偽造医薬品からも本来の有効成分ではない、他のＥＤ治療薬の有効成分であるシルデナフィルが検出された。
○報道発表資料
（第1報）
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001agwf.html
（第2報）
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001dl4u.html
○出典
厚生労働省科学研究費補助金
医薬品等の個人輸入における保健衛生上の危害に関する研究 平成22年度研究報告書
○販売サイト
サイト名：Medical-pharmacy
ＵＲＬ：
○販売業者・発送業者
販売業者・発送業者名：メディカルファーマシー
発送国：日本
偽造医薬品の可能性がある製品は、
・製造業者としてRoche社とラベルされているもの
・「B6010」,「B6011」,「B86017」で始まる製造番号が表示されているもの
である。
なお、FDAが承認しているAvastinは、Genentech社（Roche社の小会社）によって市場に出荷されており、承認された製品にはRoche社のロゴは入っておらず、6桁の製造番号が記載されている。
○FDA
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